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3.2 Risikoabschätzung

Die Risikobewertung ist die rationale Anwendung von Sicherheitsprinzipien und den zur Verfügung stehenden Optionen für den Umgang mit Gefahrstoffen. Die folgenden Merkmale sollten berücksichtigt werden, wenn potenzielle Erreger bewertet werden sollen:

  • die biologische und physikalische Natur des Agenten;
  • die wahrscheinlichen Quellen dieser Agenten;
  • die Wirtsanfälligkeit;
  • die Verfahren, die Agenten verbreiten können;
  • die beste Methode, um effektiv Agenten zu inaktivieren.

Die biologische Natur von Krankheitserregern bestimmt ihre Einteilung in Risikogruppen.

Risikogruppen von Krankheitserregern

Mikroorganismen, die Humanpathogene sind, können in Risikogruppen eingeteilt werden (RG) auf der Grundlage ihrer Durchlässigkeit, Invasivität, Virulenz (das heißt der Fähigkeit, Krankheiten zu verursachen) und der Letalität des spezifischen Pathogens. Risikogruppen von Infektionserregern (RG1 bis RG4) entsprechen in etwa den Biosicherheitsstufen (BSL1 bis BSL4), die welche die Praktiken zur Gefahreneindämmung und die erforderliche Sicherheitsausrüstung beschreiben, und den „Facility Design-Merkmalen“, die für einen sicheren Umgang mit diesen Mikroorganismen empfohlen werden.

Beginnend mit RG1-Agenten (oder Agentien), die für gesunde erwachsene Menschen nicht pathogen sind, verschärfen sich die Regelungen bis hin zu jenen für die Stufe RG4.

Risikogruppe 1-Agenten werden nicht mit Krankheiten bei gesunden erwachsenen Menschen in Verbindung gebracht. Beispiele: E. coli K-12, Saccharomyces cerevisiae.

Risikogruppe 2-Agenten sind mit menschlichen Krankheiten assoziiert, die aber selten ernsthaft sind und für die präventive oder therapeutische Interventionen häufig zur Verfügung stehen. Beispiele: enteropathogene E. coli-Stämme, Salmonellen, Listeria monocytogenes, Cryptosporidium und Staphylococcus aureus.

Risikogruppe 3-Agenten sind mit schweren oder tödlichen menschlichen Krankheit assoziiert, für die präventive oder therapeutische Interventionen zur Verfügung stehen (hohes Einzelrisiko, aber geringe epidemische Gefahr). Beispiele: Human Immunodeficiency Virus (HIV), Brucella abortus und Mycobacterium tuberculosis.

Risikogruppe 4-Agenten verursachen wahrscheinlich schwere oder tödliche Krankheit beim Menschen, für die präventive oder therapeutische Interventionen in der Regel nicht zur Verfügung stehen (hohe individuelle Gefahr und hohe epidemische Gefahr für). Beispiele: Ebola-Virus und Cercopithecine Herpes-Virus-1 (Herpes B oder Affe-B-Virus).

Die Prüfung der Risikogruppenzuordnung ist jedoch lediglich ein Ausgangspunkt für eine umfassende Risikobewertung. Weitere Aufmerksamkeit muss auf die Umstände gelegt werden, wie etwa auf die geplanten Maßnahmen und die zur Verfügung stehende Sicherheitsausrüstung. Dann können die empfohlenen Vorsichtsmaßnahmen verstärkt oder verringert werden, um die spezifische Situation zu berücksichtigen, in denen der Erreger auftritt. Mikroorganismen in RG1 erfordern allein die Verwendung von standardisierten biologischen Laboreinrichtungen und mikrobiologischer Verfahren, während die in RG4 maximale Rückhalteeinrichtungen und spezielle Praktiken erforderlich sind. Einige der Agenten (Erreger), RG2- oder RG3-Krankheitserreger, können wahrscheinlich experimentell als UW-Madison behandelt werden da sie mit einem mäßigen oder hohen Risiko verbunden sind. Diese Agenten erfordern in der Regel anspruchsvollere technische Kontrollen (spezielle Einrichtungen) als sie in Standard-Laboratorien zur Verfügung stehen, sowie eine spezielle Handhabung und besondere Dekontaminationsverfahren. Die Prüfung wird auch auf Mikroorganismen ausgedehnt, die Krankheiten bei Tieren und / oder Pflanzen verursachen, die nicht in den Risikogruppen als menschliche Pathogene kategorisiert sind. Das gewünschte Containment für die Tier- und Pflanzenpathogene hängt ab von der Schwere der möglichen Erkrankung und ihrer Fähigkeit, sich in der lokalen Umgebung zu etablieren und zu verbreiten.

Das Fortschreiten von der Invasion hin zu einer Infektion mit einem infektiösen Agens hängt ab von der Dosis, dem Weg der Übertragung, den invasiven Eigenschaften des Agenten, seiner Virulenz und dem Widerstand des exponierten Wirtes. Nicht alle Kontakte entwickeln sich zu einer Infektion und noch weniger zu einer klinischen Erkrankung. Selbst wenn eine Krankheit auftritt, kann deren Schweregrad erheblich variieren. Abgeschwächte Stämme sollten mit den gleichen Vorsichtsmaßnahmen wie die virulenten Stamm behandelt werden, es sei denn, dass eine reduzierte Pathogenität dokumentiert ist, die nicht unumkehrbar ist. Virale Vektoren, auch wenn deren Replikation mangelhaft ist, können immer noch eine Bedrohung aufgrund einer Rekombination mit dem Wildtyp-Stämmen und / oder eine unbeabsichtigte Abgabe ihrer fremden Gene darstellen. Es ist ratsam, ihre Virulenz zu bewerten.

Welche menschlichen Krankheitserreger können in Pflanzenprodukten enthalten sein?

Vier prioritäre Erreger, Salmonellen, E. coli O157: H7, Listeria monocytogenes und Campylobacter, wurden von den Aufsichtsbehörden als zentral für lebensmittelbedingte Erkrankungen identifiziert. Darüber hinaus haben Untersuchungen von pflanzlichen Produkten das Potenzial für risikoreiche Pflanzenprodukte nachgewiesen, die mit L. monocytogenes, Aeromonas spp, E. coli, B. cereus, C. botulinum oder Salmonellen kontaminiert wurden, wenn sie roh verzehrt werden. Die Kontamination von frisch geschnittenem Obst und Gemüse, wie im vorhergehenden Abschnitt beschrieben, kann während des Wachstums, der Ernte oder der Verarbeitung und Lagerung sowie einer Verpackung in modifizierter Atmosphäre auftreten.

Die vorgelegte Risikobewertung betrifft die Gefahren im Zusammenhang mit Lebensmittelunternehmen, entsprechend den Regelungen im Rahmen der Lebensmittelsicherheit: das Vorhandensein von E. coli, B. cereus, C. botulinum und Salmonellen in pflanzlichen Produkten wie frisch geschnittenem Obst und Gemüse, nicht pasteurisiertem Saft und Gemüse in Öl ist danach zu überprüfen. Die Risikobewertung ist Teil eines Gesamtprozesses, der als „Risikoanalyse“ bezeichnet wird. Die Risikoanalyse wird von der Regierung und der Industrie vorgenommen und kommuniziert, um die Risiken im Zusammenhang mit bestimmten Lebensmitteln oder Lebensmittelgruppen zu bestimmen und wiederum zielt darauf ab, das Risiko von lebensmittelbedingten Erkrankungen zu reduzieren.

Der „Codex Alimentarius Kommission“ (CAC) teilt die Risikoanalyse in drei Komponenten ein:

  • Risikobewertung - ein Prozess, durch den das potenzielle Risiko von Gefährdungen der Lebensmittelsicherheit bestimmt wird;

•      Risikomanagement – wodurch die Prozessalternativen zur Ermittlung der Gefahren bei der Risikobewertung identifiziert werden; und

•      Risikokommunikation – für den Austausch von Informationen über die Risiken und zum Risikomanagement unter den Interessenten.

Der CAC (1999) hat vier Komponenten der Risikobewertung identifiziert:

•      Die Identifikation der Gefahr - der Prozess, der die mit der Nahrung verbundenen möglichen Gefahren identifiziert.

•      Expositionsbeurteilung - eine Schätzung der möglichen Exposition des Menschen für die Gefahr eines Auftretens in einem bestimmten Lebensmittel und / oder potenziellen bei den Verbrauchsraten der Speisen. Die Expositionsbeurteilung kann als die Gesamtheit der Umstände defeiniert werden, die das Ausmaß der Exposition beeinflussen.

•      Gefahrencharakterisierung - die Bewertung des Potenzials einer mit der Gefahr verbundenen Erkrankung.

•      Risikocharakterisierung - der Prozess, der die Wahrscheinlichkeit des Auftretens und der Schwere der negativen gesundheitlichen Auswirkungen anhand der bei der Gefahrenerkennung, Expositionsabschätzung und Risikocharakterisierung gesammelten Informationen bestimmt. Die Risikobeschreibung kann als eine "quantitative Messung" der Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen unter definierten Expositionsbedingungen betrachtet werden. Einige Autoren ergänzen dies noch um die Dosis-Wirkungs-Bewertung, wenn die Wirkung von Pflanzenpathogenen von dem Ausmaß der Wahrscheinlichkeit der schädlichen Auswirkungen abhängt.

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